Vakcinos kūrimas, archyvinė nuotrauka

Rusijoje įvardyta vakcinos nuo COVID-19 klinikinių tyrimų pradžios data

(atnaujinta 12:08 2020.05.26)
Masinis skiepijimas Rusijoje gali prasidėti ankstyvą rudenį ir užtruks nuo šešių iki devynių mėnesių

VILNIUS, gegužės 26 — Sputnik. "Rospotrebnadzor" virusologijos tyrimų centras "Vektor" birželio pabaigoje planuoja pradėti klinikinius koronaviruso vakcinos tyrimus. Apie tai interviu laikraščiui Izvestija sakė centro generalinis direktorius Rinatas Maksiutovas.

Iki to laiko, anot jo, planuojama gauti bandymų su gyvūnais rezultatus ir laukti Sveikatos apsaugos ministerijos leidimo atlikti klinikinius tyrimus.

Pasak Maksiutovo, prieš masinį vartojimą vakcina turi sėkmingai praeiti laboratorinius tyrimus, būti gaminama ir įsigyta vaisto forma.

Po to atliekamas visas ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų spektras, taip pat registracija.

Anksčiau Epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centro "Gamalei" direktorius Aleksandras Gunzburgas teigė, kad centro darbuotojai, tiesiogiai susiję su vakcinos kūrimu, taip pat jis pats, yra paskiepyti, susidarė antikūnai.

Rusijoje Peterburgo vakcinų ir serumų tyrimų instituto mokslininkai taip pat dirba kurdami vakciną nuo koronaviruso. Vakcinos kūrimas vyksta daugelyje kitų šalių.

Masinis skiepijimas Rusijoje, pasak Gunzburgo, gali prasidėti ankstyvą rudenį ir užtruks nuo šešių iki devynių mėnesių.

Naujas koronavirusas (sukeliantis ligą COVID-19) pirmą kartą buvo aptiktas gruodžio pabaigoje Uhano mieste, Kinijoje. Kovo pradžioje PSO protrūkį pripažino pandemija. Organizacijos duomenimis, pasaulyje jau yra užsikrėtę 5,3 milijono žmonių, mirė daugiau kaip 343 tūkst.

Koronavirusas — mitai ir tiesa
© Sputnik /
Koronavirusas — mitai ir tiesa
Tegai:
Rusija, vakcinacija, koronavirusas
Temos:
Naujo koronaviruso protrūkis Lietuvoje ir pasaulyje (2130)
Dar šia tema
Paryžius ir Berlynas ragina ES padaryti COVID-19 vakciną prieinamą visiems
JAV paskelbė apie sėkmingą koronaviruso vakcinos bandymą su žmonėmis
Didžiojoje Britanijoje įvardytas vakcinų gamybos nuo COVID-19 pradžios laikas
Rusijoje įvardijo vakcinos nuo koronaviruso pagaminimo laiką
Vaistai

Skėtis nuo koronaviruso. Rusiškasis vaistas apsaugos nuo rudens bangos

(atnaujinta 12:07 2020.07.05)
Vaisto, skirto COVID-19, sukūrimą galima palyginti tik su antibiotikų, kurie išgelbėjo žmoniją nuo bakterinių infekcijų, atradimu. Ir Rusija viena iš pirmųjų sukūrė vaistą nuo naujos pavojingos ligos

VILNIUS, liepos 5 — Sputnik. Rusijos sveikatos apsaugos ministerija patvirtino kitą rusų vaistą nuo koronaviruso, paremto favipiraviru — rusiškosios gamyklos "Biochemik". — "Arelpivir" buvo patvirtintas gegužės pabaigoje, tačiau klinikiniai tyrimai buvo pradėti tik balandžio mėnesį. RIA Novosti išsiaiškino, kaip farmacijos kompanijoms pavyko laikytis šių terminų.

Nauja koronaviruso gydymo era

Vaisto, skirto COVID-19, sukūrimą galima palyginti tik su antibiotikų, kurie išgelbėjo žmoniją nuo bakterinių infekcijų, atradimu. Ir Rusija viena iš pirmųjų sukūrė vaistą nuo naujos pavojingos ligos.

Klinikiniai tyrimai parodė: jo veiksmingumas siekia 90 procentų, tai yra, devyniems iš dešimties žmonių, kurie laiku gydosi, nėra garantuojama, kad jie numirs.

Vaistų paieškose

Paprastai vaistų kūrimas užtrunka metus. Todėl, nors kai kurie mokslininkai skubiai pradėjo kurti vakcinas nuo koronaviruso, kiti nusprendė išbandyti jau esamus vaistus.

Vakcinos nuo koronaviruso sukūrimas
© Sputnik / Максим Богодвид

Visų pirma buvo tiriami antivirusiniai, imunomoduliaciniai ir kvėpavimo takų preparatai. Ypatingos viltys buvo dedamos į amerikietišką Remdesivir, kuris buvo naudojamas prieš Ebolą ir kuris pasirodė esąs veiksmingas kovojant su SARS ir MERS, bei japonišką vaistą, gydantį gripą favipiraviru.

Abu vaistai pasižymi plačiu veikimo spektru prieš RNR virusus, tarp kurių yra SARS-CoV-2. Jie slopina nuo RNR priklausomą RNR polimerazę — fermentą, reikalingą patogeno replikacijai ląstelėse. Kiti vaistai tik užkerta kelią viruso įsiskverbimui į ląsteles.

Remdesiviras sėkmingai išlaikė klinikinius tyrimus JAV ir Vokietijoje, o gegužės 1 dieną JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė supaprastintą procedūrą — dvi dienas po bandymo pabaigos — leidimą naudoti "neatidėliotinai" "Remdesivira" skirtas gydyti COVID-19.

Rusijos mokslininkai ir farmacijos kompanijų atstovai rėmėsi japonų vaistu, greitai atliko klinikinius tyrimus ir pradėjo leisti vaistus, kurių pagrindą sudaro favipiraviras.

Nuo Favipiraviro iki Areliviro

"Fujifilm Holdings" dukterinė įmonė "Toyama Chemical" 2002 metais sukūrė favipiravirą kaip gripo vaistą. Tačiau eksperimentai su gyvūnais parodė, kad jo negalima naudoti nėštumo metu dėl galimo neigiamo poveikio kūdikio DNR ir vaisiaus pažeidimo pavojaus, todėl juos patvirtinant kilo sunkumų.

2014 metais Favipiraviras vis dar buvo įregistruotas prekės ženklu Avigan. Ją buvo leista naudoti tik naujoms gripo padermėms, kurios yra atsparios kitiems antivirusiniams vaistams — tai yra kaip paskutinė priemonė. Šešerius metus tokia situacija niekada nebuvo susiklosčiusi ir jie galėjo pamiršti apie vaistą, jei jis nebūtų skirtas koronavirusui.

2020 metų vasario mėnesį Kinijoje, kur "Zhejiang Hisun Pharmaceutical" išleido Favipiravirą kaip vaistą nuo gripo, vadinamą "Favilavir", buvo bandoma vaistu gydyti COVID-19. Kovo mėnesį paskui kinus pasekė Japonija ir Italija.

Balandžio — gegužės mėnesį Rusijoje trys farmacijos kompanijos "ChemRar", "Promomed" ir "Drug Technology", priklausančios "R-Pharm" grupei, pradėjo įvairių vaistų variantų klinikinius tyrimus.

Pirmasis, kurį patvirtino Rusijos sveikatos apsaugos ministerija, buvo Avifaviras, sukurtas "KhimRar" remiant Rusijos tiesioginių investicijų fondui (RDIF).

"Naujos koronavirusinės infekcijos sudėtingumas yra tas, kad nebuvo vaisto, kuris veiktų etiologiškai, tai yra, pašalintų jo priežastį, — sako Piotras Belij, RIA Novosti, "Promomed" direktorių valdybos pirmininkas ir vienas pirmųjų, atlikęs plataus masto klinikinius tyrimus. Tuo Rusija aplenkė daugelį šalių".

Įmonė "Biochemist" — viena didžiausių vaistų gamintojų. Visa ciklo gamykla gamina visų rūšių vaistus.

"Mes turime didžiulę biotechnologinę platformą — darbuotojus, prietaisus, technologijas, mokslininkus ir klinikų gydytojus, kurie dirba kartu su mumis. Tai leido mums judėti gana greitai, — aiškino jis. — Mes pritraukėme biologus. Žmonės dirbo septynias dienas per savaitę. Mes turėjome skaičiuoti dozes ir kursus, nustatyti, kokia turi būti švari medžiaga. Dėl to visi technologiniai sprendimai yra mūsų pačių".

Įrodytas efektyvumas

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 210 pacientų, kuriems patvirtinta vidutinio sunkumo koronavirusinė infekcija, buvo atlikti medicinos įstaigose Maskvoje, Sankt Peterburge, Saranske, Smolenske ir Riazanėje.

70 procentų pacientų, vartojusių šį antivirusinį vaistą, per pirmąją ligos dieną įvyko lūžis, o po keturių dienų virusas iš organizmo išnyko. Dešimtą dieną 1100 procentų tiriamųjų PGR testas buvo neigiamas. Kontrolinėje grupėje, kuriai buvo taikomas standartinis gydymas, per šį laikotarpį pasveiko 70 proc.

"Arelivir" davė labai gerų rezultatų", — sako Larisa Balikova, Rusijos mokslų akademijos narė korespondentė. — Žodžiu, trečią dieną žmonėms sumažėjo temperatūra, bendrosios intoksikacijos simptomai greitai atslūgo, pagerėjo jų sveikata. Dešimtą dieną plaučių pažeidimo apimtys buvo sumažintos 25–35 procentais".

Šiuo atveju jokio šalutinio poveikio — išskyrus tai, kad šio vaisto negali vartoti nėščios moterys.

"Kuo anksčiau pradėsite gydymą, tuo didesnis efektyvumas ir mažesnė komplikacijų rizika. Viruso replikacijos blokavimas iškart duoda apčiuopiamą efektą. Gydytojai tokio vaisto anksčiau neturėjo", — pažymi Belij.

Efektyvumo paslaptis

Anot ekspertų, tai, kad per tokį trumpą laiką sukūrė ir pradėjo gaminti novatoriškus vaistus, kurių veiksmingumą patvirtino klinikiniai tyrimai — situacija yra absoliučiai unikali.

"Per pusantro mėnesio mes atradome vaistus nuo naujos ligos. Anksčiau tuo nebuvo galima patikėti", — komentuoja klinikinių tyrimų vadovas, Rusijos mokslų akademijos akademikas Dmitrijus Puškaras. Sistemos biologų ir klinikų, mokslininkų ir gamintojų pastangų suvienijimas tapo įmanomas vyriausybės įstatymų leidybos iniciatyvų dėka".

Kalbama apie balandžio 3 dieną priimtą rezoliuciją Nr. 441.

"Remiantis šiuo dokumentu, klinikiniai tyrimai, farmaciniai tyrimai ir ekspertų vertinimai atliekami viso masto, tačiau leidimai klinikiniams tyrimams išduodami ne mėnesiais, kaip anksčiau, bet per kelias dienas. Jie taip pat greitai įvertina šių tyrimų rezultatus", — sako Belij.

"Tai susiję ne tik su favipiraviru. Mūsų kolegos taip pat greitai išleido monokloninius antikūnus, kurie blokuoja interleukinus, užkertant kelią citokinų audros išsivystymui pacientams, sergantiems koronavirusine infekcija. Vyriausybė suteikė precedento neturinčią galimybę farmacijos pramonei teikti sveikatos priežiūros paslaugas su novatoriškais vaistais, kurie išgelbėja žmogaus gyvybę", — tęsė jis.

"Mums įstatymai yra nepaprastai svarbūs", — tęsia akademikas Puškaras. — Po 441-ojo dekreto visi atrodė skubantys ir akimirksniu atradę medžiagą. Jei tai nebūtų vyriausybės iniciatyva, niekas nebūtų prisiminęs ir sužinojęs apie favipiravirą. Kai žmonės supranta, kad įstatymai nebus ribojami, mes tikrai turėsime proveržius vaistus ir technologijas".

Kada pasirodys vaistas?

Areplylivir klinikiniai tyrimai yra visiškai baigti, rezultatai apdorojami ir paruošiami perdavimui Sveikatos apsaugos ministerijai. Jei agentūra greitai juos peržiūrės ir laikiną registracijos pažymėjimą pakeis nuolatiniu, vaistas ligoninėse pasirodys liepos pradžioje.

"Kad ir kokia būtų antroji ligos banga, kuri prognozuojama rudenį, mes turime saugumo skėtį", — pabrėžia jis.

Antivirusiniai vaistai, interleukinų blokatoriai ir antibiotikai yra trys kompleksinio gydymo COVID-19 komponentai. Pirmasis blokuoja viruso dauginimąsi. Pastaroji neleidžia vystytis gausiai autoimuninei reakcijai, sukeliančiai nekontroliuojamą uždegimą. Dar kiti kovoja su prisijungimu prie bakterinių patogenų. Ir dabar visi šie vaistai gaminami Rusijoje.

Tegai:
vaistai, koronavirusas, Rusija
Temos:
Naujo koronaviruso protrūkis Lietuvoje ir pasaulyje (2130)
Dar šia tema
COVID-19 niekur nedingo: Lietuviai raginami atsargiau rinktis kelionių kryptis
Trečią parą iš eilės Lietuvoje nustatytas vienintelis naujas koronaviruso atvejis
Rusijos prezidentas Vladimiras Putinas

Putinas paaiškino, kaip Konstitucijos pataisomis bus išvengta TSRS klaidų

(atnaujinta 15:34 2020.07.05)
Balsavimas dėl pagrindinio įstatymo pakeitimų vyko birželio 25 — liepos 1 dienomis. Beveik 58 milijonai rusų balsavo už jų priėmimą

VILNIUS, liepos 5 — Sputnik. Rusijos prezidentas Vladimiras Putinas įsitikinęs, kad dabartinės Konstitucijos pataisų priėmimas yra teisingas žingsnis, tai praneša RIA Novosti su nuoroda į Rusijos vadovo interviu, kuris buvo parodytas televizijos kanale "Rossija 1".

"Esu visiškai įsitikinęs, kad elgiamės teisingai, jog priimame dabartines Konstitucijos pataisas. Šios pataisos sustiprins mūsų valstybingumą ir sudarys sąlygas laipsniškam mūsų šalies vystymuisi ateinantiems dešimtmečiams", — sakė Putinas.

Atsakydamas į klausimą, kokių praeities klaidų jis norėtų išvengti, Putinas priminė, kad po 1917 metų Revoliucijos Rusijoje kilo diskusija "kaip atkurti valstybingumą", o 1922 metais Sąjungos sutartis "sustiprino Lenino tezę apie sąjunginių respublikų teisę atsiriboti nuo vieningos valstybės".

Balsavimo dėl Rusijos Federacijos Konstitucijos pataisų rezultatai, archyvinė nuotrauka
© Sputnik / Кирилл Каллиников

"Leninas su šia idėja rutuliojosi nuo 1908–1909 metų. Viskas kilo iš idėjos, susijusios su tautos apsisprendimo teise ir tada tapo valstybės kūrimo forma tokiu būdu, kad kuriant vieną valstybę, Tarybų Sąjunga iš tikrųjų buvo istorinės Rusijos atkūrimo prie buvusių sienų klausimas — naujai sukurtos Sąjungos respublikos turėjo teisę iš jos išeiti".

Jis pažymėjo, kad Josifas Stalinas laikėsi kitokio požiūrio — jis "kalbėjo apie nacionalinių asociacijų autonomijos, jų įtraukimo į TFSR kaip autonomijos poreikį".

"Nebuvo jokio pasitraukimo iš Tarybų Sąjungos. Tačiau galiausiai leninistinė idėja buvo įgyvendinta ir 1922 metais Sąjungos sutartyje buvo įtvirtinta teisė pasitraukti iš Tarybų Sąjungos", — pridūrė Rusijos vadovas.

Tuomet, pasak jo, šios nuostatos "ėmė klajoti nuo Konstitucijos prie tarybinio laikotarpio Konstitucijos, bet nieko daugiau nebuvo pasakyta, atskirties nuo Sąjungos tvarka nebuvo nustatyta".

Dėl to respublika, tapusi TSRS dalimi ir gavusi "didžiulį kiekį Rusijos žemių, tradicinių Rusijos istorinių teritorijų", savo lagaminuose, galėjo palikti sąjungą ne "su tuo, su kuo atėjo", o atimdama "dovanas iš Rusijos žmonių".

"Juk nieko iš to nebuvo parašyta", — pabrėžė Putinas.

Jis priminė, kad Konstitucijos pataisas, susijusias su šalies sienų neliečiamumu ir negalėjimu nuplėšti jos teritorijų, pasiūlė darbo grupės nariai ir patys piliečiai. Putinas taip pat pažymėjo, kad Konstitucijoje yra "kitų dalykų, susijusių su mūsų suverenitetu".

"Atsižvelgiant į tai, kad daugelyje šalių jau seniai buvo priimami užsienio tarptautinių teisminių institucijų sprendimai, nedvejodami, neprieštaraukime Rusijos Federacijos Konstitucijai", — aiškino jis.

Konstitucijos pataisos

Šalies Konstitucijos pataisų iniciatyvą pateikė Rusijos prezidentas Vladimiras Putinas, paskelbdamas kasmetinę žinią Federalinei asamblėjai 2020 metų sausio 15 dieną. Pagrindinio įstatymo pataisos yra skirtos naujiems reikalavimams, kurie keliami prezidentui, vyriausybės nariams ir valdžios atstovams įvairiais lygiais, įtvirtina valstybės socialines garantijas piliečiams, keičia parlamento įgaliojimus, neleidžia susvetimėti federalinėms teritorijoms, nustato rusų kalbos statusą.

Viena iš sąlygų, leidžiančių įsigalioti pataisoms, turėjo būti piliečių patvirtinimo nacionaliniame balsavime, kuris buvo numatytas balandžio 22 dieną, tačiau buvo atidėtas dėl koronaviruso plitimo situacijos ir buvo priimtas birželio 25 dieną — liepos 1 dieną.

Bendras rinkėjų aktyvumas sudarė 67,97%. Pakeitimus palaikė 77,92% rinkėjų (beveik 58 mln. rusų), 21,27% (apie 16 mln. žmonių) pasisakė prieš.

Pagrindinio įstatymo pakeitimai įsigaliojo liepos 4 dieną.

Tegai:
Konstitucija, TSRS, Vladimiras Putinas
Dar šia tema
Polittechnologas: Baltijos šalys bijo, kad RT privers lietuvius ir latvius susimąstyti
Boltonas pareiškė, kad Trampas nenorėjo girdėti žvalgybos pranešimų apie Rusiją
Vakcina nuo koronaviruso

PSO susidomėjo rusiška vakcina nuo koronaviruso

(atnaujinta 09:25 2020.07.06)
Tuo pačiu vyriausioji organizacijos tyrėja taip pat išreiškė viltį, kad Rusijos mokslininkai sutiks bendradarbiauti

VILNIUS, liepos 6 — Sputnik. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) susidomėjo Rusijos vakcina nuo COVID-19, pasakojo RIA Novosti vyriausioji tyrėja Sumija Svaminatan.

"Mes žinome, kad vykdomi [vaisto nuo koronaviruso — Sputink] Avifaviro tyrimai. Vyksta du ar trys vaistų testai, todėl laukiame rezultatų. Bet, be to, mes esame susidomėję ir Rusijos vakcina", — sakė ji.

Ji priminė, kad PSO turi Solidarumo testų programą, kuria siekiama keistis duomenimis apie vaistus ir vakcinas nuo koronavirusinės infekcijos. Ji taip pat išreiškė viltį, kad Rusijos mokslininkai sutiks bendradarbiauti.

Dabar Rusija nedalyvauja "Solidarumo bandymuose". Agentūros duomenimis, prie programos taip pat neprisijungė JAV, Didžioji Britanija, Kinija ir Prancūzija.

Anksčiau "Vektor" centro generalinis direktorius Rinatas Maksiutovas RIA Novosti sakė, kad centre sėkmingai sukurti trys koronavirusinės infekcijos vakcinos prototipai buvo sėkmingai išbandyti. Be to, šiuo metu bandoma SIC sukurta vakcina, pavadinta "Gamalei" ir Gynybos ministerijos vardu.

Kovo 11 dieną Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė naujos koronavirusinės infekcijos COVID-19 protrūkį pandemija. Naujausiais PSO duomenimis, pasaulyje užfiksuota daugiau nei 11 mln. infekcijos atvejų, mirė daugiau nei 528 tūkst. žmonių.

Tegai:
koronavirusas, vakcina, Rusija, Pasaulio sveikatos organizacija (PSO)
Temos:
Naujo koronaviruso protrūkis Lietuvoje ir pasaulyje (2130)
Dar šia tema
Skėtis nuo koronaviruso. Rusiškasis vaistas apsaugos nuo rudens bangos
Austrijoje nužudytas prieglobsčio prašytojas iš Rusijos