Tyrimai

Kinija patvirtino trijų koronaviruso vakcinų klinikinius tyrimus

(atnaujinta 17:59 2020.04.14)
Kovo viduryje prasidėjo pirmosios Kinijoje sukurtos vakcinos nuo naujo tipo koronaviruso klinikiniai tyrimai, juose dalyvavo 108 savanoriai, kurie buvo suskirstyti į 3 grupes po 36 žmones

VILNIUS, balandžio 14 — Sputnik. Kinijos valdžia patvirtino trijų naujo tipo koronaviruso vakcinų, sukurtų šalyje, klinikinius tyrimus, antradienį spaudos konferencijoje sakė Kinijos mokslo ir technologijos ministerijos Mokslo ir technologijų plėtros departamento vadovas Wu Yuanbinas, praneša RIA Novosti.

"Šiuo metu trys vakcinos jau yra patvirtintos klinikiniais tyrimais, tarp jų pirmosios buvo patvirtintos vakcinos, kurių pagrindą sudaro adenovirusinis vektorius, jas sukūrė akademiko Cheno Wei komanda", — teigė Wu Yuanbinas.

Anot jo, pirmasis šios vakcinos klinikinių tyrimų etapas jau buvo baigtas, balandžio 9 dieną akademiko Cheno Wei komanda jau pradėjo rinkti savanorius antrajam etapui. Jo teigimu, "tai yra pirmoji pasaulyje vakcina nuo COVID-19, jau pasiekusi antrą klinikinių tyrimų etapą".

"Balandžio 12 dieną Valstybinė maisto ir vaistų administracija patvirtino inaktyvuotos vakcinos klinikinių tyrimų, kuriuos kartu sukūrė Kinijos mokslų akademijos Uhano virusologijos institutas ir Uhano biologinių produktų institutas, pradžią", — sakė jis.

Anot valdininko, Pekine įsikūrusi bendrovė "Sinovac Research & Development Co" pirmadienį taip pat gavo leidimą atlikti klinikinius inaktyvuotos vakcinos tyrimus iš COVID-19.

Kovo viduryje prasidėjo pirmosios Kinijoje sukurtos vakcinos nuo naujo tipo koronaviruso klinikiniai tyrimai, juose dalyvavo 108 savanoriai, kurie buvo suskirstyti į 3 grupes po 36 žmones.

Pirmajai savanorių grupei buvo paskirta maža vakcinos dozė, antrajai — vidutinė, trečiajai — didelė. Pirmojo bandymo etapo rezultatai dar nežinomi. Klinikiniai šios vakcinos tyrimai vyks 2020 metų kovo 16–gruodžio 31 dienomis.

Po koronaviruso protrūkio Kinijoje reikėjo kuo greičiau pradėti kurti vakciną, vietiniai mokslininkai ir specializuotos kompanijos ne koncentravosi tik į vienos rūšies vakcinas, o pradėjo tirti iš karto penkias: rekombinantinę subvienetinę vakciną, inaktyvuotą vakciną, vakciną, pagrįstą adenovirusiniu vektoriumi, nukleino rūgščių vakciną ir susilpnintą gripo vakciną.

Anot vyriausiojo Kinijos Liaudies Respublikos epidemiologo Zhong Nanshano, sparčiausiai šalyje vystosi vakcinos, kurių pagrindą sudaro adenovirusinis vektorius ir inaktyvuota vakcina.

Jis taip pat pažymėjo, kad paprastai po klinikinių tyrimų reikia stebėti tam tikrą laiką tyrimuose dalyvavusius savanorius, dažniausiai tai trunka nuo vienerių iki dvejų metų, tačiau atsižvelgiant į COVID-19 plitimo greitį ir mastą, jei veiksminga, vakcina gali būti pateikiama į rinką greičiau nei įprastai.

Kovo 11 d. Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė naujos koronavirusinės infekcijos COVID-19 pandemiją. Naujausiais PSO duomenimis, pasaulyje užfiksuota daugiau kaip 1,7 mln. infekcijos atvejų 213 šalių, daugiau nei 111 tūkst. žmonių mirė.

Tegai:
tyrimas, koronavirusas, Kinija
Temos:
Naujo koronaviruso protrūkis Lietuvoje ir pasaulyje (2407)
Dar šia tema
Kinijos epidemiologas papasakojo, kada tikėtis COVID-19 pandemijos piko
Puškovas teigė, kad JAV hegemonija virsta praeitimi
Vakcina nuo COVID-19

"Rusijos vakcina nuo koronaviruso: paprasta, kaip ir viskas, kas genialu

(atnaujinta 13:34 2020.08.12)
Iki šiol atsparumas ligai formuojasi tik tuo atveju, jei žmogus ja suserga. Tačiau yra ir saugesnis pasirinkimas — skiepai

VILNIUS, rugpjūčio 12 — Sputnik. Mes, gydytojai, padarėme pažangą gydydami koronaviruso pacientus, vartodami monokloninius antikūnus, steroidus, antivirusinius vaistus. Pacientai pradėjo mirti mažiau, tačiau vis tiek, esant sunkioms infekcijos formoms, turime jiems taikyti dirbtinį plaučių ventiliavimą. Tada nuo hospitalinių infekcijų miršta nuo šešių iki aštuonių žmonių iš dešimties. Tokius pacientus išgelbėtų nauji antibiotikai. Tačiau jiems sukurti prireikia metų, RIA Novosti straipsnyje sako Sergejus Carenko.

Yra dar vienas būdas: apsaugoti žmones nuo užsikrėtimo koronavirusu. Būdas visais atžvilgiais yra geras — žmogus ir pats sveikas, ir neužkrės kitų. Galų gale, kuo daugiau žmonių bus atsparūs ligoms, tuo storesnis bus visuomenės imuninis sluoksnis, tuo greičiau ateis epidemijos pabaiga.

Iki šiol atsparumas ligai formuojasi tik tuo atveju, jei žmogus ja suserga. Tačiau yra ir saugesnis pasirinkimas — skiepai. Be to, yra efektyvi ir saugi vakcina, kurią sukūrė Gamalėjaus vardo instituto specialistai. Šis mikrobiologų bendruomenės institutas yra toks pats prekės ženklas, kaip ir "Mercedes" automobilių pramonėje.

"Daugelį metų pažįstu akademikus Gintsburgą ir Logunovą. Su jais ir jų bendradarbiais mes kuriame naujus būdus, kaip kovoti su atspariomis bakterijomis. Be to, instituto mokslininkai jau sėkmingai sukūrė vakcinas nuo Ebolos ir MERS. Ir jie ne tik nesukūrė, bet ir sukūrė saugų bei efektyvų jų sukūrimo būdą - vektorių" Punšinelio paslaptis sako straipsnio autorius.

"Orbitinė stotis, t.y. gabalėlis koronaviruso, yra užkabintas ant adenoviruso, nekenksmingo žmonėms, kaip paleidimo priemonė. Ir jie veikia žmogaus kūne. Po to susiformuoja imunitetas ir "paleidimo priemonei", ir "orbitinei stočiai". Norint įtvirtinti sėkmę, per tris savaites ta pati "orbitinė stotis" paleidžiama su kita "paleidimo priemone", kitokiu adenovirusu. Ir vėl susiformuoja imunitetas. Dėl to susiformuoja silpnesnis imunitetas adenovirusams (juk organizmui to nereikia), o koronavirusui — stabili ir patikima imuninė gynyba", — aiškina medikas.

Paprasta, kaip viskas, kas genialu. Ir galų gale niekas nepagalvojo apie tokias subtilybes. Pasaulyje kuriamos dar kelios vektorinės vakcinos, tačiau su dviem "paleidimo priemonėmis"!

Straipsnio autorius primena, kad vakcina jau buvo išbandyta su savanoriais. Be to, pirmieji savanoriai buvo visi Gamalėjaus vardo instituto darbuotojai. Jie yra tarsi naujo tilto kūrėjai — jie stovėjo po šiuo tiltu, kai pro jį važiavo pirmasis traukinys! Po to vakcina buvo išbandyta kariškiams savanoriams. Nė vienos komplikacijos, visiems susiformavo stiprus imunitetas.

Šilkaverpiai, archyvinė nuotrauka
© Sputnik / Александр Кондратюк

Nenuostabu, kad žiniasklaidoje liejosi kritikos banga. Nuo paprasčiausių fikcijų apie pavogtą technologiją iki pseudomokslinių spekuliacijų apie galimą būklės pablogėjimą atsitiktinio užsikrėtimo koronavirusu metu, kai susiformuoja imunitetas vakcinai. Pastarasis teiginys skamba baisiai: nuo antikūnų priklausantis sustiprėjimas (ADE). Baisu nespecialistams. Virusologai žino, kad ADE poveikis buvo aprašytas tik Dengės karštligės karščiavimui, be to, nesusijusiam su skiepais. Kitais atvejais poveikis kartais pastebimas mėgintuvėlyje. Ir ne su koronavirusinėmis infekcijomis.

Ir tada kyla klausimas. O kas finansuoja šią kampaniją spaudoje? Nuo ko priklauso "nepriklausomi ekspertai"? Didžioji paslaptis: nuo kitų vakcinų gamintojų, iki šiol atsilikusių nuo Rusijos mokslininkų. Taip pat nuo antivirusinių vaistų gamintojų — kartais veiksmingų vaistų, tačiau tik esant lengvoms ligos formoms ir turinčių daug šalutinių poveikių.

Mums, medikams, gėda žiūrėti į šį slaptą šurmulį. Laukiame, kada pas mus nustos lankytis koronavirusine infekcija sergantys pacientai ir kada pagaliau galėsime kovoti su kitomis ligomis, kurios epidemijos metu liko nuošalyje, apibendrina Carenko.

Vakcinų kūrimo ir testavimo etapai
© Sputnik /
Vakcinų kūrimo ir testavimo etapai
Tegai:
COVID-19, vakcina, Rusija
Temos:
Naujo koronaviruso protrūkis Lietuvoje ir pasaulyje (2407)
Berniukas, archyvinė nuotrauka

Tyrimo metu atskleista, kad vaikų mirtys nuo koronaviruso labai retos

(atnaujinta 13:31 2020.08.12)
Į šį tyrimą įsitraukė 82 medicinos centrai iš 25 Europos šalių: taip pat jame dalyvavo Lietuva ir Estija

VILNIUS, rugpjūčio 12 — Sputnik. Viruso plitimo laikotarpiu atliktas vienas iš nedaugelio tyrimų, kuris apėmė tiek daug Europos šalių ir medicinos centrų, susivienijusių dėl vieno tikslo — gauti patikimų, mokslo įrodymais pagrįstų duomenų apie vaikų susirgimus koronaviruso infekcija COVID-19. Apie tai pranešė VUL Santaros klinikų Vaikų ligoninė.

Į šį tyrimą įsitraukė 82 medicinos centrai iš 25 Europos šalių: taip pat jame dalyvavo Lietuva ir Estija. Tyrimas buvo pradėtas pandemijos piko metu — balandžio pirmąją dieną ir tęsėsi iki balandžio 24 dienos.

Pasak VUL Santaros klinikų Pediatrijos centro Vaikų infekcinių ligų skyriaus vedėjos, pagrindinės tyrėjos Lietuvoje dr. Ingos Ivaškevičienės, iš viso šiuo laikotarpiu buvo tirti 582 vaikai nuo gimimo iki aštuoniolikos metų. Į šį tyrimą buvo įtraukti 6 tuo metu Lietuvoje koronaviruso infekcija sirgę Vaikų ligoninės pacientai.

Kaip teigia Ivaškevičienė, tyrimo metu nustatyta, kad vaikai serga pakankamai lengvai, tik 8 proc. (48 vaikams) tirtų vaikų prireikė intensyviosios terapijos paslaugų, o Lietuvoje jų nereikėjo nė vienam nepilnamečiui. Iš visų pacientų, kuriems buvo taikyta intensyvi medicinos priežiūra, tik pusei jų (4 proc.) reikėjo ir kvėpavimo pagalbos, vienam vaikui taikyta EKMO (ektstrakorporinė membraninė oksigenacija). Iš viso per tą laikotarpį nuo šios infekcijos mirė 4 vaikai (0,69 proc.) iš 582 tiriamųjų.

Dažniausiai pasireiškė šie požymiai: karščiavimas ir kosulys (65 proc. atvejų), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (54 proc. atvejų) ir apatinių kvėpavimo takų, arba pneumonijos (25 proc. atvejų), taip pat virškinimo sutrikimo (22 proc.) simptomai.

Pastebėta, kad kai kuriems vaikams virškinimo sutrikimai pasireikšdavo be jokių kataro požymių, — įprastai šis simptomas pirmiausia priskiriamas žarnyno infekcijoms. 16 proc. atvejų vaikų liga pasireiškė be jokių simptomų ir buvo diagnozuota tik nustačius kontaktą su sergančiuoju.

Be abejo, kaip teigia vaikų infekcinių ligų gydytoja, šis tyrimas leidžia drąsiau šnekėti apie tai, kad iš tikrųjų vaikams COVID-19 infekcija praeina labai lengvai, tačiau tai nereiškia, kad vaikų gydytojai turi prarasti budrumą. Be to, reikia dar daug mokslininkų pastangų, kad būtų rastas vienodas gydymo standartas, pateiktos gairės. Iki šiol visos šalys taikė simptominį gydymą, naudodamos skirtingus medikamentus.

Tegai:
vaikai, koronavirusas, Europa
Temos:
Naujo koronaviruso protrūkis Lietuvoje ir pasaulyje (2407)
Dar šia tema
Policija ir pasieniečiai aktyviau patruliuos keliuose prie Lenkijos ir Latvijos
Profesorius svarsto, kiek žmonių numirtų, jei nebūtų nekontroliuojamas COVID-19 plitimas  
Per parą Lietuvoje nustatyta daugiau nei 25 COVID-19 atvejai